国家食品药品监管局日前决定，在２００７年开展血液制品、疫苗生产的整顿工作，并积极探索构建血液制品、疫苗生产监督管理的长效机制。

    在进一步扩大批签发范围的同时，国家食品药品监管局将改进和完善批签发样品抽样方式，由派驻监督员代表地方食品药品监管部门现场抽取血液制品、疫苗产品样品并封样；完善血液制品生产报告审核制度，积极探索血液制品生产企业批签发申报数量与市场销售数量一致性的有效控制措施；进一步修订血液制品使用说明书，增加警示用语；修订和完善疫苗注册标准，并逐步建立和完善疫苗生产年度报告制度。

    国家食品药品监管局提出，血液制品生产企业应积极摸索和建立检测艾滋病病毒抗体及丙型肝炎病毒抗体的方法及标准。中国药品生物制品检定所将适时对申请批签发所报送的人血白蛋白、免疫球蛋白类制品样品进行艾滋病病毒抗体及丙型肝炎病毒抗体实验室检测，并根据需要对生产企业原料血浆来源、检测、制备工艺、病毒灭活及成品检验等全过程进行追溯检查。要适时对原料血浆开展艾滋病以及丙型肝炎病毒核酸ＰＣＲ的检测工作，并应当实现标准化、规范化。

    据了解，为强化监管职责，提高监管能力，国家食品药品监管局将适时举办地方食品药品监管部门血液制品、疫苗监管人员培训班。